上海三类医疗器械经营许可证申请时间及材料 全包

　　尊敬的客户：

　　您好！我是财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部的工作人员，非常荣幸为您提供一站式的上海三类医疗器械经营许可证申请服务。在本文中，我将从材料、流程、费用、时间周期和要求等方面为您详细介绍，帮助您更好地了解申请许可证的过程。

　　材料准备

　　申请三类医疗器械经营许可证需要准备的材料如下：

　　企业法人营业执照复印件

　　医疗器械产品注册证明复印件

　　经营场所租赁协议或产权证明复印件

　　负责人、从业人员医学类及相关资质证明复印件

　　经营负责人身份证复印件

　　二类医疗器械经营备案表（原件）

　　设备清单、生产车间平面布置图、操作规程等相关资料

　　申请流程

　　申请三类医疗器械经营许可证的流程分为以下几个步骤：

　　准备申请材料，并确保完整无误。

　　将申请材料提交至当地市场监管部门。

　　市场监管部门进行资格审查和现场核查。

　　收到市场监管部门发放的《药品经营许可证》。

　　费用及时间周期

　　申请三类医疗器械经营许可证需要支付的费用包括：

　　咨询服务费：根据具体业务情况而定，请您与我们的业务员具体洽谈。

　　收费：具体金额请咨询当地市场监管部门。

　　申请的时间周期一般为3个月左右，具体时间根据市场监管部门的审批进度而定。

　　申请要求

　　申请三类医疗器械经营许可证需要满足以下要求：

　　具有合法的经营场所，符合相关规定和标准。

　　企业法定代表人和经营负责人具备相关背景和资质。

　　有良好的医疗器械经营记录和经验。

　　配备了符合要求的设备和资质持证的从业人员。

　　除了以上内容外，根据具体情况，还可能需要提供其他相关材料和满足特定要求。

　　希望以上内容能够对您了解上海三类医疗器械经营许可证申请有所帮助。我们拥有丰富的经验和的服务团队，将全程陪同您完成许可证申请的各个环节。如有任何疑问或需要进一步咨询，请随时与我们联系。谢谢！

全包代办第二、三类医疗器械经营许可证

1、提供地址

2、提供人员

3、提供产品注册证、厂家一套材料

4、提供医疗器械管理软件

诚信铸就品质，服务未来。

上海三类医疗器械经营许可证办理条件：

　　1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；

　　2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

　　3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

　　4、其他相关法律法规要求。

上海第三类医疗器械许可证办理所需材料：

　　1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

　　2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

　　3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

　　4、经营场所、仓库布局平面图。

　　5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

　　6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

　　7、经营质量管理规范文件目录。

　　8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

　　9、仓储设施设备目录。

　　10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

在上海办理三类医疗器械经营许可证的流程：

　　1、申请人提出申请，并且提交相关申请材料；

　　2、初审材料，材料齐全且符合法定形式的，做出受理通知；

　　3、具体审核部门做技术审核，安排人员约谈、核实场地等；

　　4、以上满足条件，则做出许可决定；

　　5、按照相关要求，在规定时间内领取《第三类医疗器械经营许可证》。

申请上海三类医疗器械经营许可证时间周期：20个工作日左右

上海三类医疗器械经营许可证办理费用：6000元起