上海新办三类医疗器械经营许可证步骤+材料 全包

　　尊敬的客户，您好！财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部为您提供一站式工商税务资质许可备案代办服务。下面将详细介绍如何办理上海新办三类医疗器械经营许可证的步骤、所需材料、费用、时间周期和要求，帮助您全面了解并顺利完成申请。

　　一、办理上海新办三类医疗器械经营许可证所需材料：

　　企业法人营业执照副本复印件

　　企业门头照片（正反面合一张）

　　办公场所租赁合同及房产证明文件

　　申请人法定代表人身份证明复印件

　　产品目录、规格型号、技术参数及生产厂家证明材料

　　与经营范围相关的其他材料（如医疗器械委托生产协议等）

　　二、办理上海新办三类医疗器械经营许可证的流程：

　　联系本公司业务二部咨询并填写申请表格

　　提交所需材料并进行初步审核

　　办理入库备案手续

　　进行资质审核和现场检查

　　领取三类医疗器械经营许可证

　　三、办理上海新办三类医疗器械经营许可证的费用：

　　四、办理上海新办三类医疗器械经营许可证的时间周期：

　　根据不同申请材料准备的时间和相关部门的审核和检查进度，一般办理周期为20至30个工作日。

　　五、办理上海新办三类医疗器械经营许可证的要求：

　　办公场所符合相关规定，需具备合格环境

　　产品目录和规格型号等信息真实准确

　　企业法人及申请人信息真实准确

　　提供的材料齐全、清晰可辨，符合相关法规

　　通过我们财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部的代办服务，您将无需繁琐地处理许可证申请的各个环节，节省时间、精力和人力成本。我们将为您提供、高效的服务，确保您在最短的时间内获得上海新办三类医疗器械经营许可证。如果您有任何疑问或需要进一步了解，请与我们联系。

全包代办第二、三类医疗器械经营许可证

1、提供地址

2、提供人员

3、提供产品注册证、厂家一套材料

4、提供医疗器械管理软件

诚信铸就品质，服务未来。

上海三类医疗器械经营许可证办理条件：

　　1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；

　　2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

　　3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

　　4、其他相关法律法规要求。

上海第三类医疗器械许可证办理所需材料：

　　1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

　　2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

　　3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

　　4、经营场所、仓库布局平面图。

　　5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

　　6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

　　7、经营质量管理规范文件目录。

　　8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

　　9、仓储设施设备目录。

　　10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

在上海办理三类医疗器械经营许可证的流程：

　　1、申请人提出申请，并且提交相关申请材料；

　　2、初审材料，材料齐全且符合法定形式的，做出受理通知；

　　3、具体审核部门做技术审核，安排人员约谈、核实场地等；

　　4、以上满足条件，则做出许可决定；

　　5、按照相关要求，在规定时间内领取《第三类医疗器械经营许可证》。

申请上海三类医疗器械经营许可证时间周期：20个工作日左右

上海三类医疗器械经营许可证办理费用：6000元起