上海市三类医疗器械经营许可证办理 在线咨询

　　您好，我是财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部的财务顾问，非常高兴为您提供关于上海市三类医疗器械经营许可证办理的在线咨询服务。

　　作为一家工商税务资质许可备案代办公司，我们专注于为客户提供高效、的证照办理服务。下面我将从多个角度详细介绍上海市三类医疗器械经营许可证的办理流程、所需材料、费用和时间周期。

　　一、办理流程

　　1. 咨询环节：通过在线咨询、面谈等方式，我们的业务顾问将深入了解您的需求，并为您解答相关问题。

　　2. 准备材料：根据需求，我们会向您提供详细的材料清单，并协助您准备所需的申请材料。

　　3. 递交申请：我们将按照要求整理并递交申请材料，确保提交准确无误。

　　4. 审核阶段：相关部门将对申请进行严格审核，可能会进行现场检查。

　　5. 审批结果：一般在提交审核后的30个工作日内，您将会收到批复结果。如果需要补充材料或进行现场核查，则时间可能会有所延长。

　　二、所需材料

　　1. 申请表格：填写完整的申请表格。

　　2. 企业法人营业执照：复印件。

　　3. 经营场所租赁合同：复印件，包括场地平面图。

　　4. 仓库租赁合同：复印件（如果有仓库）。

　　5. 产品注册证书：相关产品的注册证书复印件。

　　6. 产品质量管理规范：公司的产品质量管理规范文件。

　　7. 管理人员资料：公司主要负责人和质量负责人的身份证复印件。

　　三、费用和时间周期

　　上海市三类医疗器械经营许可证的办理涉及一定的费用和时间周期，请您参考以下内容：

　　时间周期为提交审核后的20个工作日左右，具体时间根据审批部门的工作安排而定。

　　四、要求

　　为了顺利办理上海市三类医疗器械经营许可证，您需要满足以下要求：

　　1. 公司需具有合法经营场所，并符合相关要求。

　　2. 公司主要负责人需年满18周岁，具有国籍。

　　3. 公司需具备相应的人员、设施和质量管理体系。

　　4. 公司所销售的医疗器械需要获得相应的注册证书。

　　希望以上信息对您了解上海市三类医疗器械经营许可证的办理有所帮助。如有更多疑问或需要进一步咨询，请随时向我们提问，我们将竭诚为您服务！

全包代办第二、三类医疗器械经营许可证

1、提供地址

2、提供人员

3、提供产品注册证、厂家一套材料

4、提供医疗器械管理软件

诚信铸就品质，服务未来。

上海三类医疗器械经营许可证办理条件：

　　1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；

　　2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

　　3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

　　4、其他相关法律法规要求。

上海第三类医疗器械许可证办理所需材料：

　　1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

　　2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

　　3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

　　4、经营场所、仓库布局平面图。

　　5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

　　6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

　　7、经营质量管理规范文件目录。

　　8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

　　9、仓储设施设备目录。

　　10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

在上海办理三类医疗器械经营许可证的流程：

　　1、申请人提出申请，并且提交相关申请材料；

　　2、初审材料，材料齐全且符合法定形式的，做出受理通知；

　　3、具体审核部门做技术审核，安排人员约谈、核实场地等；

　　4、以上满足条件，则做出许可决定；

　　5、按照相关要求，在规定时间内领取《第三类医疗器械经营许可证》。

申请上海三类医疗器械经营许可证时间周期：20个工作日左右

上海三类医疗器械经营许可证办理费用：6000元起