医疗器械二类经营备案上海办理地址面积要求、提供地址

　　医疗器械二类经营备案上海办理地址面积要求、提供地址

　　想在上海申请医疗器械二类备案，都有什么要求，具体要怎么操作：

　　首先，二类医疗器械备案的要求，基本就是地址、人员这两块：

　　1、必须要有实际地址，普通产品45平即可

　　2、要有的人员，医学，大专以上学历

　　3、提供好公司注册的信息及地址材料

　　一般来说二类需要一员就够了，三类的话需要2员，涉及到三类产品，企业要记得购买销售软件。

　　上海第二类医疗器械经营备案新办的条件：

　　地址：（地址很重要，决定了能否审核通过）

　　普通产品45平，特殊产品要求仓库100平，这个要根据具体的产品来，如果实际地址和注册地址不一致，根据具体情况，个别区是允许的，像浦东新区，是允许证照分离的，也就是说假如你的注册地址在其他区域，但是实际地址在浦东新区，可以在浦东新区进行二类备案。

　　一般来讲，二类备案是不用上门看场地的，但是在提交申请的时候，详细的地址材料平面图，位置图等等都是需要审核的，一旦分配不合理，也是会被退回重修修改的，如果地址进行分割过，还需要提供分割证明。

　　人员：

　　关于人员，就不多加阐述了，医学相关毕业的就可以，有没有实际工作经验，不做要求。

　　产品注册证：

　　很多企业卡在产品注册证上，和厂商协调不好，不给提供产品注册证，没有这个是万万不行的，就像是你个人没有身份证一样，涉及哪些产品，就提供相关的产品注册证。

　　基础材料整理好后，就可以开始筹备申请流程了，有些区开通了全程网办，比如长宁区，现场不受理材料，全程网报，通过后，自行打印凭证。如果材料一次性通过的话，也就是一周左右，就可以办理完成了。